Polivinilpirolidon

Polivinilpirolidon nedir?

Polivinilpirolidon (CAS 9003-39-8), ilaç, gıda ve kişisel bakım endüstrilerinde povidon veya PVP adıyla bilinen sentetik, suda çözünür bir polimer.

Polivinilpirolidon nerede kullanılır?

• Gıda: E1201 kodu altında onaylı
• Formülasyonlarda bağlayıcı, film oluşturucu ve stabilizör
• Tablet üretiminde bağlayıcı; granülasyonda aktif maddeyi bir arada tutar ve tablete mekanik dayanım kazandırır
• Katı dispersiyon formülasyonlarında düşük çözünürlüklü aktif farmasötik bileşenlerin biyoyararlanımını artıran taşıyıcı polimer
• Şarap ve meyve suyu üretiminde polifenol giderimi için berraklaştırıcı ajan
• Saç spreyi ve jölelerde film oluşturarak şekil tutma; tekstil boyamada boyarmadde dispersiyonu ve kumaşta renk tutunmasını iyileştirme
• Islak granülasyonda K25, K30 ve K90 tipleriyle elde edilen granüller, diğer bağlayıcılara kıyasla genellikle daha sert ve akış özellikleri daha iyidir.
• Şurup ve yumuşak jelatin kapsül gibi sıvı ve yarı katı dozaj formlarında, ilaçların çözünürlüğünü artırmaya ve yeniden kristallenmeyi engellemeye yardımcı olur.
• Güneş koruyucularda film oluşturucu ve nemlendirici olarak işlev görür.
• Gıda endüstrisinde çapraz bağlı polivinilpirolidon; şarap, bira ve meyve sularında bulanıklığa yol açan tanen ve polifenolleri uzaklaştırarak berraklaştırma amacıyla kullanılır.

Formülasyon notları

• Bağlayıcı olarak ağırlıkça %0,5 ile %5 arasındaki derişim aralığında kullanılır.
• %4 povidon K90 içeren parasetamol tabletlerinde, bağlayıcı olarak jelatin veya hidroksipropil metilselüloz kullanılan tabletlere kıyasla ilaç salımı daha hızlı gerçekleşmiştir.
• Hidroksipropil metilselüloz veya polietilen glikol gibi diğer kaplama ajanlarıyla uyumludur; bu sayede kontrollü ilaç salımı için çok katmanlı sistemler tasarlanabilir.
• Polivinilpirolidon polimeri, poliakrilik asit veya tanik asit gibi poliasitlerle çapraz bağlanarak suda veya alkolde çözünmeyen, seyreltik alkali içinde çözünen kompleksler oluşturur.

Tipik spesifikasyon

• Farklı molekül ağırlığı tipleri halinde bulunur: PVP K12, K15, K17, K25, K30, K60, K90 ve çapraz bağlı krospovidon.
• PVP K30 tipinin K değeri 27-35 aralığındadır.
• PVP K30 tipinin su içeriği en fazla %5,0'dır.
• Polivinilpirolidonda kalan N-vinilpirolidon monomeri %0,001'i (10 ppm) aşmaz.

Mevzuat

• Uluslararası kozmetik bileşen inceleme gruplarına göre, kişisel bakım ürünlerinde kullanılan derişimlerde güvenli kabul edilir; tahriş edici ve hassaslaştırıcı değildir.
• Gıda takviyelerinde kullanıldığında azami seviye sınırlamasına tabi değildir.
• ABD'de Gıda ve İlaç Dairesi tarafından birçok kullanım için onaylanmış olup genel olarak güvenli kabul edilmektedir.
• Japon Farmakopesi'nin II. bölümünde listelenmiştir.

Saklama, ambalaj ve elleçleme

• Kuru, serin ve iyi havalandırılan kapalı alanlarda; ısı, kıvılcım ve alevden uzakta saklanmalıdır.
• Kuru haldeyken, atmosferik suyun ağırlığının %40'ına kadarını kolayca emebilen hafif, pul pul, higroskopik bir tozdur.

Polivinilpirolidon hakkında sık sorulan sorular

PVP K25 hangi uygulamalarda kullanılır?

PVP K25 kapsüllerde, şuruplarda ve kozmetik kremlerde kullanılır.

Parenteral preparatlar için hangi kaliteler uygundur?

PVP K-17 veya K-25 gibi yüksek saflıktaki farmasötik kaliteler, düşük endotoksin seviyeleri ve yüksek berraklıkları nedeniyle parenteral preparatlar için özellikle uygundur.