Sulbutiamin

Sulbutiamin (CAS 3286-46-2), tiaminin (Vitamin B1) yağda çözünürlüğü artırılmış sentetik bir türevidir; iki tiamin molekülünün disülfür köprüsüyle birleştirilmesiyle elde edilir. Lipofilik yapısı sayesinde kan-beyin bariyerini standart tiamine kıyasla daha etkin biçimde geçebilmekte olup bu özelliği, farmasötik ve nutraceutical formülasyonlarda tercih edilmesinin başlıca teknik gerekçesini oluşturmaktadır.

Vitamin B1 ailesi kapsamında değerlendirilen sulbutiamin; enerji metabolizmasına, sinir sistemi işlevine, kalp fonksiyonuna ve psikolojik işleve katkı sağladığına ilişkin yetkili AB sağlık beyanları (Regülasyon 432/2012) bulunan bir aktif bileşendir. Bu beyanlar, ürünü içeren formülasyonların etiketleme ve pazarlama süreçlerinde yasal dayanakla kullanılabilir; ancak söz konusu ifadeler tıbbi tavsiye niteliği taşımaz.

Farmasötik sektörde sulbutiamin, oral katı dozaj formları (tablet, kapsül) için API veya yardımcı aktif madde olarak kullanılmaktadır. Bu kullanım alanında USP ve Ph. Eur. uyumlu saflık profilleri (tipik olarak ≥98% HPLC) talep edilmekte; CEP/DMF dokümantasyonu ve GMP sertifikalı tedarik zinciri ön koşul olarak aranmaktadır. SoleChem Kimya, bu gereksinimlere uygun farmasötik sınıf sulbutiamin tedariğini Avrupa kaynaklı üreticilerle sağlamaktadır.

Nutraceutical ve takviye gıda üreticileri için gıda sınıfı (food-grade) sulbutiamin tozu temin edilmektedir. Nootropik destek ürünleri, enerji metabolizması odaklı takviyeler ve B vitamini kompleks formülasyonları bu segmentin başlıca uygulama alanlarını oluşturmaktadır. Bununla birlikte, sulbutiaminin 2002/46/EC sayılı Direktif'in Ek II listesinde yer almadığı ve bu nedenle AB'de gıda takviyesi olarak piyasaya arz edilmeden önce ilgili ulusal mevzuat çerçevesinde değerlendirilmesi gerektiği üretici tarafından göz önünde bulundurulmalıdır.

Ürün, endüstriyel ölçekli üretim hatları için standart olarak kristal veya ince toz formda temin edilmektedir. Küçük ölçekli Ar-Ge ve pilot üretim çalışmaları için 1–5 kg'lık paketleme seçenekleri sunulurken seri üretim ihtiyaçları için 25 kg'lık davul veya karton ambalaj seçenekleri mevcuttur. Tüm ambalajlar nem ve ışıktan koruyacak şekilde yapılandırılmış olup ürün soğuk zincir gerektirmeksizin kuru ve serin ortamda muhafaza edilebilmektedir.

Kalite güvencesi kapsamında her parti için analiz sertifikası (CoA), madde güvenlik bilgi formu (SDS) ve gerektiğinde farmasötik referans standartları dokümantasyonu sağlanmaktadır. Avrupa'daki merkezi tedarik ağımız aracılığıyla tutarlı partiler arası saflık ve izlenebilirlik taahhüt edilmektedir.

Sulbutiamin tedariğine ilişkin teknik şartname, numune talebi veya toplu sipariş bilgisi için SoleChem Kimya teknik satış ekibiyle iletişime geçiniz.