N-nitrozodimetilamin nedir?
N-Nitrozodimetilamin (CAS 62-75-9), NDMA olarak da bilinen bir nitrozamin bileşiği; ilaç ve yaşam bilimlerinde analitik referans standart ve safsızlık standardı.
N-nitrozodimetilamin nerede kullanılır?
- Farmasötik üretim: nitrozamin safsızlıklarının tespiti ve kantitasyonu için yöntem geliştirme, validasyon ve kalite kontrol
- Farmasötik kalite kontrol laboratuvarları: API ve bitmiş dozaj formlarında NDMA safsızlık analizleri için sertifikalı referans standart
- ICH M7 kapsamındaki nitrozamin risk değerlendirmelerinde analitik metot validasyonu için kalibrasyon standartları bu ürünle hazırlanır.
- LC-MS/MS ve GC-MS yöntem geliştirmede, metformin, ranitidin ve sartan grubu ilaçlardaki safsızlık profillerinin belirlenmesinde referans materyal
- Biyoteknoloji ve yaşam bilimleri: DNA hasarı mekanizmalarını inceleyen deneysel çalışmalar
- Analitik saflıkta sertifikalı referans standart; asetonitril veya metanol çözeltisi hâlinde ampul veya flakon formatında
Dikkat: USP, EP ve ISO 17034 akreditasyonlu üreticilerden sertifikalı referans materyal (CRM) olarak sunulur. Konsantrasyon ve çözücü seçenekleri laboratuvar gereksinimlerine göre farklılık gösterir.
Güvenlik ve Kullanım (Rehber)
Diğer İsimler
▸ Tüm eş anlamlılar ve diğer adlar (1)
N-Nitrosodimethylamine
İlgili Ürünler
Kimyasal Özellikler
- CAS Numarası
- 62-75-9
- EC Numarası
- 200-549-8
- Mol. Ağırlık
- 74.08
- Kategori
- Farmasötik Ara Maddeler
Sektörler
Molekül Yapısı