İnsan serum albümini

İnsan serum albümini (CAS 70024-90-7), HSA kısaltmasıyla da bilinen, insan plazmasından fraksiyonasyon yöntemiyle elde edilen bir protein hammaddesidir.

İlaç ve biyoteknoloji üretiminde stabilizatör, taşıyıcı ve tampon ajan olarak işlev görür. Protein bütünlüğünün ve formülasyon tutarlılığının kritik olduğu üretim süreçlerinde tercih edilen başlıca biyolojik kaynaklı eksipiyanlardan biridir.

Enjektabl ilaç formülasyonlarında HSA, aktif protein ve peptitleri işleme, liyofilizasyon ve depolama süreçlerinde agregasyon ile bozunmaya karşı korur.

Monoklonal antikor ve aşı üretiminde hücre kültürü ortamlarına eklenerek biyoreaktör performansını ve ürün kalitesini destekler.

Tanısal reaktif ve in vitro test kitlerinde taşıyıcı protein olarak kullanılır; bu uygulamalarda analitik sonuçların güvenilirliğini doğrudan etkiler.

Kan ürünleri ve plazma ikame solüsyonlarının üretiminde ise aktif farmasötik bileşen statüsünde işlenir.

Gen terapisi ve hücre terapisi ürünlerinin formulasyonunda da stabilizasyon amacıyla giderek artan bir kullanım alanı bulmaktadır.

İnsan serum albümini standart olarak steril aqueous solüsyon formunda tedarik edilir; tipik konsantrasyonlar %4, %5, %20 ve %25 düzeyindedir.

Farmasötik ve biyoteknolojik kullanım için Ph. Eur. ve USP monograflarına uygun kaliteler mevcuttur.

Tedarik, plazma fraksiyonasyon tesislerinden gerçekleştirildiğinden lot bazlı sertifikasyon ve viral inaktivasyon dokümantasyonu standart gereklilikler arasındadır.