Pinaverium bromür

Pinaverium bromür (CAS 53251-94-8), gastrointestinal düz kas spazmlarını hedef alan bir antispazmodiktir.

Dicetel markasıyla tanınan bu aktif farmasötik madde, irritabl bağırsak sendromu ve fonksiyonel bağırsak bozukluklarının tedavisinde kullanılan bitmiş dozaj formlarının temel bileşenidir.

Oral katı dozaj formu üretiminde, özellikle gastrointestinal endikasyonlar için geliştirilen film kaplı tablet formülasyonlarında API olarak kullanılır.

Sözleşmeli ilaç üreticileri, orijinal formülasyon sahiplerinden bağımsız olarak bu molekülü referans ürünlerle biyoeşdeğerlik çalışmalarına dayanan jenerik tablet geliştirme süreçlerinde işler.

Farmasötik formülasyon ekipleri, maddenin bağırsak lümeninde kalma profiline göre salım hızını optimize eden kaplama sistemleri tasarlar.

Kalite kontrol laboratuvarları, bitmiş ürün serbest bırakma testlerinde saflık ve kimlik doğrulama için referans standart olarak da bu maddeyi kullanır.

Pinaverium bromür, farmasötik üretim için beyaz ila kırık beyaz toz formunda tedarik edilir.

API kalitesinde ICH kılavuzlarına uygun saflık spesifikasyonlarıyla sunulur; tedarikçiler genellikle GMP sertifikalı üretim belgesiyle birlikte DMF (Drug Master File) desteği sağlar.

Soğuk zincir gerektirmeyen, nem ve ışıktan korunan koşullarda depolanması önerilen bu madde küçük araştırma miktarlarından kilogram ölçekli partilere kadar temin edilebilir.