Rabeprazol

Rabeprazol (CAS 117976-89-3), geliştirme literatüründe E-3810 ve LY307640 olarak da bilinen bir proton pompası inhibitörü (PPI) aktif farmasötik maddesidir.

Mide asidi salgısını baskılayarak etki gösterir ve asit kaynaklı gastrointestinal bozuklukların tedavisine yönelik bitmiş dozaj formu üreticileri ile jenerik ilaç geliştiricileri tarafından tedarik edilen bir API'dir.

Rabeprazol Sodyum tuzu, endüstriyel ölçekte en sık işlenen farmasötik formudur.

Ürün, öncelikli olarak enterik kaplı geciktirici salımlı tablet ve kapsül formülasyonlarında aktif madde olarak işlenir.

Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD), peptik ülser ve Helicobacter pylori eradikasyon rejimlerini hedefleyen bitmiş ürün hatları için API tedariki yapılır.

Jenerik ilaç geliştiricileri, referans ürünle biyoeşdeğerlik çalışmaları kapsamında yüksek saflıkta Rabeprazol Sodyum tedarik eder.

Kombine H. pylori eradikasyon protokollerinde antibiyotiklerle birlikte kullanılan sabit doz kombinasyon ürünleri de bu API'yi formülasyona dahil eder.

Rabeprazol ve Rabeprazol Sodyum, farmasötik hammadde olarak toz formunda tedarik edilir.

Piyasada yerleşik kalite standardı USP ve EP (Ph. Eur.) spesifikasyonlarıdır; GMP belgeli üretim bu segmentte temel tedarik kriteri olarak öne çıkar.