Hidroksiklorokin

Hidroksiklorokin (CAS 118-42-3), romatoid artrit, lupus ve sıtma profilaksisi endikasyonlarında kullanılan oral dozaj formlarının üretiminde etken madde olarak yer alan bir aminokinolin bileşiğidir.

Dolquine markasıyla da tanınan bu API, bitmiş ürün üreticileri tarafından ağırlıklı olarak tuz formu üzerinden tedarik edilir.

Romatoid artrit ve sistemik lupus eritematozus tedavisine yönelik tablet formülasyonları, bu maddenin birincil tüketim alanını oluşturur.

Sıtma profilaksisi ve tedavisinde kullanılan oral katı dozaj formları için jenerik ilaç üreticileri ve sözleşmeli üretim kuruluşları (CMO) düzenli olarak tedarik eder.

Biyoeşdeğerlik çalışmaları yürüten araştırma odaklı firmalar, referans standart kalitesinde materyal talep eder.

Farmasötik ara ürün üreticileri ise bu bileşiği kendi API sentez zincirlerinde başlangıç maddesi olarak değerlendirebilir.

Piyasada baskın form, bitmiş dozaj üretimine doğrudan uygun olan hidroksiklorokin sülfat tuzudur.

Farmasötik kalite tedarik; USP, BP ve Ph. Eur. monograflarına uygun spesifikasyonlarla sunulur.

ICH Q7 kapsamında GMP belgeli üretim kaynakları, ruhsatlı ilaç üreticileri için temel tedarik kriteri olmaya devam eder.