Memantin hidroklorür

Farmasötik Ara Maddeler İlaç ve Sağlık Çapraz Bağlama ve Kürleme

Teklif Al

CAS Numarası

41100-52-1

EC Numarası

255-219-6

Mol. Ağırlık

215.76 g/mol

Ürün Detayı

Memantin hidroklorür (CAS 41100-52-1), orta ve ileri evre Alzheimer hastalığının farmakoterapisinde kullanılan aktif farmasötik bir bileşendir.

Jenerik ilaç üreticileri ve sözleşmeli formülasyon firmaları için birincil tedarik kalemi olan bu API, hem bitmiş dozaj formu üretiminde hem de farmasötik ara ürün zincirinde yer alır.

Jenerik ilaç üreticileri, memantin hidroklorürü anlık salımlı ve uzatılmış salımlı oral katı dozaj formlarının — tablet ve kapsüllerin — aktif bileşeni olarak formüle eder.

Sözleşmeli üretim kuruluşları (CMO/CDMO), referans ürün eşdeğerliği çalışmaları kapsamında biyoeşdeğerlik partileri hazırlamak için bu API'yi tedarik eder.

Ruhsat başvurusu süreçlerinde farmasötik geliştiriciler, spesifikasyon doğrulama ve analitik metot validasyonu için referans standart kalitesinde materyal talep eder.

Kalite kontrol laboratuvarları, üretim partilerinin serbest bırakma testlerinde karşılaştırma standardı olarak kullanır.

Memantin hidroklorür, beyaz kristal toz formunda tedarik edilir.

Piyasada ICH Q7 uyumlu GMP sertifikalı API kalitesi ile farmasötik referans standart kalitesi olmak üzere iki temel spesifikasyon grubu mevcuttur.

BP ve Ph. Eur. monograflarına uygun kaliteler, Avrupa pazarına yönelik ruhsat dosyalarında ve ihracat projelerinde tercih edilen tedarik seçeneğidir.

Memantin hidroklorür tedariki için bize ulaşın.

Teklif Al