Metformin hidroklorür
Ürün Detayı
Metformin hidroklorür (CAS 1115-70-4), farmasötik üretimde kullanılan aktif farmasötik madde formudur.
Metformin HCl olarak da bilinen bu ürün, küresel ölçekte en yüksek hacimli oral antidiyabetik API'ler arasında yer alır.
Stabil tuz formu sayesinde katı dozaj formu üretimine doğrudan uygun hale gelir.
Birincil kullanım alanı, hızlı salınımlı ve uzatılmış salınımlı tablet formülasyonlarıdır; bu formülasyonlar GMP koşullarında film kaplı tablet olarak üretilir.
Uzatılmış salınım matrisleri için polimer bazlı formülasyonlarda yüksek API yükü gerektiren üreticiler bu ürünü tercih eder.
Sabit doz kombinasyon tabletlerinde, özellikle sitagliptin veya glibenklamid gibi ikinci bir antidiyabetik ile birlikte formüle edildiğinde ana bileşen olarak kullanılır.
Jenerik ilaç üreticileri, orijinator spesifikasyonlarına uyum sağlamak amacıyla yüksek saflıkta API tedariki için bu ürünü değerlendirir.
Sözleşmeli üretim kuruluşları (CMO), büyük ölçekli tablet üretim hatlarında hammadde olarak bu ürünü işler.
Metformin hidroklorür beyaz kristal toz formunda tedarik edilir.
Ph. Eur., USP ve BP spesifikasyonlarına uygun farmasötik kalitede sunulur; bu kaliteler GMP belgeli üretim için standart kabul edilir.
Tedarik hacimleri kilogram ölçeğinden metrik ton partilerine kadar uzanır.
Fiziksel Özellikler
| Erime Noktası | 232 °C |
| Yoğunluk | 1.351 g/cm³ (solid) |
| Parlama Noktası | 9°C |
| Görünüm | Kristal Katı |
| Renk | Beyaz |
| Suda Çözünürlük | Suda (50 mg/ml), etanolde ve DMSO'da (50 mM) çözünür. |
| Buhar Basıncı | 0.001Pa at 25℃ |
| Log P | -3.5 at 20℃ |
Güvenlik ve Kullanım (Rehber)
Ticaret ve Mevzuat
| UN Numarası | 1230 |
Dokümantasyon
Diğer İsimler
N,N-Dimetilbiguanid hidroklorür|Metformin monohidroklorür|Metformin HCl|Dimetilbiguanid hidroklorür|1,1-Dimetilbiguanid monohidroklorür
İlgili Ürünler
Güvenilir tedarikçi, rekabetçi fiyat. Teklifinizi hemen alın.