Losartan potasyum

Losartan potasyum (CAS 124750-99-8), antihipertansif ilaç üretiminde kullanılan bir aktif farmasötik bileşendir.

Referans marka Cozaar ile tanınan bu API, kardiyovasküler tedavi alanında jenerik ilaç üreticileri ve formulatörler tarafından tedarik edilir.

Jenerik ilaç üreticileri, losartan potasyumu hipertansiyon endikasyonlu tablet ve film kaplı tablet formülasyonlarında birincil API olarak kullanır.

Diyabetik nefropati tedavisine yönelik ürünlerde de aktif bileşen olarak yer alır; bu endikasyon, ayrı bir ruhsatlandırma ve formülasyon sürecini kapsar.

Kombinasyon ürünleri geliştiren formulatörler, hidroklorotiyazid gibi diüretiklerle sabit doz kombinasyonları oluştururken bu API'yi temel alır.

Kalite kontrol laboratuvarları, referans standart olarak losartan potasyumu jenerik eşdeğerlik çalışmalarında ve saflık analizlerinde kullanır.

Losartan potasyum, farmasötik üretim için mikronize ve standart partikül boyutlarında toz formda tedarik edilir.

USP ve Ph. Eur. monograflarına uygun kaliteler, GMP belgeli üretim hatlarından karşılanır.

ICH Q7 gerekliliklerine uygunluk belgesi ve tam analiz sertifikası (CoA) standart tedarik koşulları arasında beklenir.