İrbesartan

İrbesartan (CAS 138402-11-6), geliştirme kodları BMS-186295 ve SR 47436 ile de tanınan bir anjiyotensin II reseptör antagonisti etkin farmasötik maddesidir.

Antihipertansif ilaç ürünlerinin üretiminde birincil API olarak tedarik edilir. Jenerik ilaç üreticileri ve sözleşmeli formülasyon firmaları için küresel ölçekte kaynak aranan bir hammaddedir.

İrbesartan, hipertansiyon ve diyabetik nefropati endikasyonlarına yönelik oral katı dozaj formlarının — tablet ve kapsül — temel etkin bileşenidir.

Jenerik ilaç üreticileri, orijinal formülasyonlarla biyoeşdeğerlik çalışmaları yürütmek için yüksek saflıkta API tedariki gerektirir.

Kombine antihipertansif ürünlerde, özellikle hidroklorotiyazid ile sabit doz kombinasyonlarında da kullanılır.

Sözleşmeli araştırma ve üretim kuruluşları (CDMO), klinik faz çalışmaları için küçük ölçekli API temini amacıyla da bu ürünü talep eder.

Farmasötik ara ürün tedarikçileri ise sentez süreçlerinde referans standart veya proses safsızlık profili çalışmalarında kullanmak üzere kaynak arar.

İrbesartan, beyaz ila kırık beyaz kristal toz formunda tedarik edilir.

Farmasötik kalite (Ph. Eur., USP) spesifikasyonlarında sunulur; jenerik üretim ve ruhsatlandırma süreçleri için bu standartlar temel gereksinimdir.

Araştırma amaçlı küçük miktarlardan ton ölçeğine kadar farklı paket seçenekleriyle piyasada bulunur.