Valsartan

Valsartan (CAS 137862-53-4), CGP-48933 ve Diovan markasıyla da tanınan bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir.

Kardiyovasküler ilaç formülasyonlarında aktif farmasötik bileşen olarak işlev görür.

Hipertansiyon ve kalp yetmezliği tedavisine yönelik ürünlerde kullanılan temel bir API'dir.

Oral katı dozaj formlarında — tablet ve kapsül — antihipertansif tedavi için üretilen ürünlerin birincil aktif bileşenidir.

Hidroklorotiyazid veya amlodipin gibi diğer aktif maddelerle kombine formülasyonlarda da tercih edilir.

Jenerik ilaç üreticileri, orijinal Diovan formülasyonuna eşdeğer ürün geliştirme süreçlerinde bu API'yi temel alır.

Farmasötik ara ürün tedarikçileri, valsartanı son dozaj formu üretimine hazır hâlde işlenmiş mikronize toz olarak sunar.

Valsartan, farmasötik üretim için mikronize toz formunda tedarik edilir.

USP, Ph. Eur. ve BP kalite standartlarına uygun spesifikasyonlarda bulunur; GMP belgeli partiler jenerik ilaç üreticileri ve sözleşmeli üretim kuruluşları (CMO) tarafından talep edilir.

Saflık ve polimorfik form gereksinimleri alıcıdan alıcıya farklılık gösterdiğinden, tedarik öncesinde teknik spesifikasyon doğrulaması önerilir.