Vitamin D2 Ergokalsiferol

Vitamin D2 Ergokalsiferol nedir?

Ergokalsiferol (CAS 50-14-6), tedarik zincirinde Vitamin D2 adıyla işlem gören bitkisel kaynaklı bir D vitamini formu; Ergosterolün UV ışımasıyla işlenmesiyle elde edilir ve Viyosterol olarak da tanınır.

Vitamin D2 Ergokalsiferol nerede kullanılır?

• İlaç: D vitamini eksikliği tedavisine yönelik oral kapsül, tablet ve damla formlarında aktif madde
• İlaç: aktif farmasötik bileşenlerin üretiminde başlangıç maddesi olarak kullanılabilir.
• Analitik: farmasötik ve nutrasötik analizde tanımlama, miktar tayini ve kalite kontrol testleri için referans madde olarak kullanılır.
• Gıda: süt, tahıl bazlı ürünler ve bebek mamalarında zorunlu veya gönüllü vitamin takviyesi programlarında standart D2 kaynağı
• Diyet takviyesi: vegan ve vejetaryen ürünlerde hayvansal kaynaklı D3'e alternatif
• Kozmetik ve kişisel bakım: cilt bakım kremleri ve losyonlarında işlevsel besin bileşeni
• Formülasyon: kristal yapı, kontrollü salım matrislerine dahil edilmesine olanak tanır.
• Yüksek konsantrasyonlu kristal toz ve yağ bazlı seyreltik formlar; seyreltik formlar genellikle %1.000.000 IU/g veya daha düşük aktivitede standardize edilmiş ürünlerdir.

Formülasyon notları

• Kolekalsiferole kıyasla, ürün daha düşük dolaşımdaki kalsidiol konsantrasyonu oluşturur ve genellikle daha düşük etki gösterir.
• Mineral yağı, D vitamini preparatları dahil yağda çözünen vitaminlerin emilimini engeller.
• Hipoparatiroid hastalarda eşzamanlı tiyazid diüretik uygulanması, ürün ile birlikte kullanıldığında hiperkalsemiye yol açabilir.

Tipik spesifikasyon

• İçerik: Ergokalsiferol içeriği %97,0-102,0 arasındadır.
• Aktivite: 1 gram, 40.000.000 IU Vitamin D2'ye eşdeğerdir.
• Kalite: Ergokalsiferol aktif farmasötik bileşeni, baz, tuz, mikronize veya belirli saflık gibi özel kalitelerde bulunabilir.
• Özellik: Ürün, beyaz, renksiz kristal olup suda çözünmez, organik çözücülerde çözünür ve bitkisel yağlarda az çözünür.
• Birim: Bir USP birimi vitamin D2, bir Uluslararası Birim'e eşittir ve 1 mikrogram vitamin D2, 40 IU'ya eşittir.

Mevzuat

• Avrupa'da birkaç ülkede bir Aktif Madde Master Dosyası (ASMF) dosyalanmış ve kabul edilmiştir; ayrıca bir İlaç Master Dosyası (DMF) mevcuttur.
• Taşıma sınıfı 6.1, paketleme grubu II olarak sınıflandırılır.
• UN numarası UN2811 olarak atanmıştır.

Saklama, ambalaj ve elleçleme

• Işık ve nemden koruyun.
• 2 ila 8 °C arasında, ışık ve nemden korunarak saklanmalıdır.

Vitamin D2 Ergokalsiferol hakkında sık sorulan sorular

Ergokalsiferolün saflığı tipik olarak hangi yöntemle değerlendirilir?

Ergokalsiferolün saflığının değerlendirilmesinde tipik olarak yüksek performanslı sıvı kromatografisi (HPLC) kullanılır.