Olanzapin

Olanzapin (CAS 132539-06-1), tedarik süreçlerinde LY-170053 olarak da referans alınan, psikiyatrik ilaç üretiminde kullanılan bir aktif farmasötik bileşendir.

Şizofreni ve bipolar bozukluk tedavilerine yönelik bitmiş dozaj formlarının üretiminde birincil API olarak yer alır. Farmasötik üreticilere tablet, ağızda dağılan tablet ve enjektabl formülasyon hatları için tedarik edilir.

En yüksek ticari talep, konvansiyonel film kaplı tablet ve ağızda dağılan tablet üreten katı oral dozaj üreticilerinden gelir.

Zyprexa Zydis referanslı formülasyonlar, orally disintegrating tablet segmentinde olanzapinin standart bir bileşen olarak konumlandığını göstermektedir.

Uzun etkili enjektabl psikiyatrik preparatlar için depot formülasyonlarında da API olarak işlenir.

Jenerik ilaç üreticileri, referans ürün eşdeğerliği çalışmaları kapsamında yüksek saflık spesifikasyonuna uygun hammadde tedariki arar.

Olanzapin, mikronize ve standart partikül boyutunda beyaz ila açık sarı toz formunda tedarik edilir.

Ph. Eur. ve USP monograflarına uygun farmasötik kalite, GMP sertifikalı üretim tesislerinden temin edilebilir durumdadır.

Lot bazlı analiz sertifikası (CoA) ve DMF desteği, düzenleyici dosyalama gereksinimleri nedeniyle standart tedarik şartları arasında yer alır.