Lamotrijin
Ürün Detayı
Lamotrijin (CAS 84057-84-1), Lamictal® markasıyla tanınan yerleşik bir aktif farmasötik bileşendir. Epilepsi ve bipolar bozukluk tedavisine yönelik reçeteli ilaç üretiminde hem bitmiş API hem farmasötik ara ürün olarak tedarik edilir.
Jenerik ilaç üreticileri, lamotrijini nörolojik endikasyonlar için tablet ve çiğnenebilir dispersibl tablet formülasyonlarında birincil etken madde olarak kullanır. Uzatılmış salımlı oral katı dozaj formları, özellikle kronik tedavi protokollerinde hasta uyumunu artırmak amacıyla bu API üzerine formüle edilir.
Sözleşmeli üretim kuruluşları (CMO), lamotrijini çok sayıda pazar için lisanslı formülasyonlara işleyerek farklı doz güçlerinde bitmiş ürün üretir. Pediatrik formülasyonlarda dispersibl tablet formu ön plana çıktığından, bu segmentte API kalitesi ve partikül boyutu dağılımı tedarikçi seçiminde belirleyici etkendir.
Lamotrijin, beyaz ila kırık beyaz kristal toz formunda tedarik edilir. Farmasötik üretim için ICH Q7 GMP standartlarına uygun API kalitesi ve USP/Ph.Eur. spesifikasyonlarına göre sertifikalı formlar piyasada mevcuttur. Kalite belgesi, safsızlık profili ve COA gereksinimleri, düzenleyici dosyalama süreçlerinde tedarikçi nitelendirmesini doğrudan etkiler.
Fiziksel Özellikler
| Erime Noktası | 216-218 °C |
| Kaynama Noktası | 503.1±60.0 °C(Predicted) |
| Yoğunluk | 1.572±0.06 g/cm3(Predicted) |
| Parlama Noktası | 9°C |
| Görünüm | Beyazdan krem rengine toz |
| Renk | beyaz |
Güvenlik ve Kullanım (Rehber)
Ticaret ve Mevzuat
| UN Numarası | 2811 |
| ADR Sınıfı | 6.1 |
Dokümantasyon
Diğer İsimler
Lamictal®|3,5-Diamino-6-(2,3-diklorofenil)-1,2,4-triazin|6-(2,3-Diklorofenil)-1,2,4-triazin-3,5-diamin|Lamictal CD|Lamictal XR
İlgili Ürünler
Güvenilir tedarikçi, rekabetçi fiyat. Teklifinizi hemen alın.