Pregabalin

CAS: 148553-50-8

Pregabalin nedir?

Pregabalin (CAS 148553-50-8), geliştirme literatüründe S-(+)-3-izobütilgaba olarak da anılan sentetik bir gama-aminobütirik asit analoğu; beyaz kristal toz.

Pregabalin nerede kullanılır?

Nöropatik ağrı, epilepsi ve yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonlarına yönelik bitmiş dozaj formlarında aktif farmasötik madde
Oral katı dozaj formları (kapsül ve tablet): jenerik ve orijinator ilaç üreticilerinin ticari kullanımının büyük bölümü
Jenerik üreticiler: referans ürünle biyoeşdeğerlik çalışmaları için yüksek saflıkta API
Araştırma kurumları ve kontrat üreticiler: klinik faz çalışmalarında küçük ila orta ölçekli partiler
Modifiye salınımlı tablet matrisleri: formülasyon geliştirme süreçlerine entegrasyon
Kalite kontrol laboratuvarları: analitik referans standartları ve safsızlık profili çalışmaları

Dikkat: Başlıca kalite dereceleri USP ve Ph. Eur. spesifikasyonlarıdır; safsızlık limitleri ve kiral saflık gereksinimleri açısından belirleyicidir. Tedarik, kilogram ila ton ölçeğinde partiler halinde gerçekleşir; CoA ve DMF desteği standart beklentiler arasındadır.

Fiziksel Özellikler

Erime Noktası	266-268 °C
Kaynama Noktası	274.0±23.0 °C(Predicted)
Yoğunluk	0.444 g/cm³ (bulk)
Parlama Noktası	9°C
Görünüm	Kirli beyaz katı
Renk	Beyazdan beje
Suda Çözünürlük	Suda 100 mM'ye kadar çözünür