Pioglitazon

Pioglitazon (CAS 111025-46-8), tip 2 diyabet yönetiminde insülin duyarlılaştırıcı olarak çalışan tiyazolidindion sınıfı bir farmasötik aktif madde.

Glustin ve Zactos ticari isimleriyle piyasada tanınan ürün, periferik dokulardaki insülin direncini hedef alarak glisemik kontrolü destekler.

İlaç üreticileri bu API'yi katı dozaj formu geliştirme süreçlerinde hammadde olarak tedarik eder.

Pioglitazon, tip 2 diyabet tedavisine yönelik tablet ve kapsül formülasyonlarında birincil aktif bileşen olarak kullanılır.

Jenerik ilaç üreticileri, referans ürün eşdeğerliği çalışmaları için yüksek saflıkta API tedariki gerektirir.

Kombinasyon preparatları geliştiren formulatörler, metformin veya glimepirid gibi diğer antidiyabetiklerle sabit doz kombinasyonlarında bu maddeyi işler.

Farmasötik ara ürün üreticileri ise AD-4833 olarak da bilinen bu bileşiği sentez basamaklarında referans standart veya başlangıç maddesi olarak değerlendirir.

Klinik araştırma ve biyoeşdeğerlik çalışmaları yürüten kuruluşlar, analitik saflık gereksinimlerini karşılayan partilere ihtiyaç duyar.

Pioglitazon, farmasötik üretim için mikronize ve standart partikül boyutlarında toz formda tedarik edilir.

Piyasada ağırlıklı olarak USP ve Ph. Eur. spesifikasyonlarına uygun API kalitesinde sunulur.

Saflık gereksinimleri ve partiye özgü analiz sertifikaları, farmasötik tedarik zincirinde standart beklentiler arasındadır.