Klopidogrel

Klopidogrel (CAS 113665-84-2), Plavix ve Zyllt gibi ticari isimlerle tanınan bir aktif farmasötik bileşendir. Trombosit agregasyonunu engelleyerek kardiyovasküler reçeteli ilaçların üretiminde API olarak kullanılır.

Klopidogrel, kalp krizi ve inme gibi trombotik olayların önlenmesine yönelik oral tablet formülasyonlarının aktif bileşenidir.

Jenerik ilaç üreticileri ve sözleşmeli üretim kuruluşları (CMO), bu API'yi bitmiş dozaj formlarına işlemek üzere tedarik eder. Biyoeşdeğerlik çalışmaları ve klinik araştırmalar için referans standart kalitesinde materyal olarak da talep görmektedir.

Farmasötik ara ürün üreticileri ise klopidogreli daha ileri sentez aşamalarında başlangıç maddesi olarak değerlendirir.

Klopidogrel, serbest baz ve bisülfat tuzu formlarında tedarik edilir; bisülfat formu tablet üretiminde daha fazla tercih edilir.

ICH Q7 GMP koşullarına uygun farmasötik kalite (Ph. Eur. ve USP monograflarına göre test edilmiş) olarak sunulur.

Saflık sertifikası, kalıntı çözücü analizi ve impurite profili dahil tam analitik dokümantasyon standart tedarik paketinin parçasıdır.