Fenofibrat

Fenofibrat (CAS 49562-28-9), lipid düzenleyici ilaç formülasyonlarında kullanılan farmasötik bir aktif madde ve ara üründür.

Tricor ve Lipantil gibi ticari isimlerle tanınan bu API, dislipidemi tedavisine yönelik jenerik ve orijinal ilaç üretiminde temel hammadde konumundadır.

Oral katı dozaj formlarında — tablet ve kapsül — aktif bileşen olarak işlenir; parçacık boyutu mühendisliği biyoyararlanımı doğrudan etkilediğinden mikronize ve nanokristalize formlar ayrı bir üretim uzmanlığı gerektirir.

Jenerik ilaç üreticileri, referans ürünlere biyoeşdeğerlik sağlamak amacıyla fenofibratı kontrollü partikül boyutu spesifikasyonlarıyla tedarik eder.

Kombine lipid düzenleyici preparatlarda statin veya niasin gibi etken maddelerle birlikte formüle edilir.

Farmasötik araştırma ve geliştirme süreçlerinde ise yeni dağılım sistemleri ve modifiye salım formülasyonları için model API olarak değerlendirilir.

Fenofibrat, mikronize toz ve standart kristal toz olmak üzere iki temel fiziksel formda tedarik edilir; mikronize form biyoyararlanım avantajı nedeniyle formülatörler tarafından tercih edilir.

ICH Q7 kılavuzlarına uygun farmasötik kalite (API grade) olarak sunulur ve USP ile Ph. Eur. monograflarını karşılayan spesifikasyonlarda temin edilebilir.