Abakavir sülfat

Abakavir sülfat (CAS 188062-50-2), tedarik süreçlerinde abakavir hemisülfat olarak da anılan, HIV tedavisine yönelik antiretroviral ilaç üretiminde kullanılan aktif farmasötik bileşendir.

Nükleosid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI) sınıfında yer alan bu API, bitmiş dozaj formlarının doğrudan etkin maddesidir.

Birincil kullanım alanı, oral katı ve sıvı antiretroviral formülasyonlardır; tablet, film kaplı tablet ve oral solüsyon üretiminde API olarak işlenir.

Pediatrik HIV tedavisine yönelik oral süspansiyon formülasyonlarında da tercih edilen salt formudur.

Sabit doz kombinasyon (FDC) ürünlerinde lamivudin veya zidovudin gibi diğer antiretroviraller ile birlikte tek tablet formülasyonlarına dahil edilir.

Jenerik antiretroviral üreticileri, ruhsatlı referans ürünlerle biyoeşdeğerlik çalışmaları için bu hammaddeyi temin eder.

Abakavir sülfat, serbest akışlı beyaz toz formunda tedarik edilir.

Farmasötik üretim için ICH Q7 GMP standartlarına uygun, Ph. Eur. ve USP monograflarını karşılayan kaliteler piyasada mevcuttur.

Tedarik miktarları genellikle araştırma ölçeğinden ticari üretim hacimlerine kadar uzanır; kalite belgesi ve analiz sertifikası (CoA) standart tedarik gereksinimleri arasındadır.