Rabeprazol sodyum

Rabeprazol sodyum (CAS 117976-90-6), mide asidi salgısını baskılayan bir proton pompası inhibitörüdür ve Aciphex markasıyla da tanınan bu aktif farmasötik madde, asit kaynaklı gastrointestinal rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan bitmiş dozaj formlarının üretiminde temel API olarak yer alır.

Formülasyon geliştirme ve ruhsatlı ilaç üretimi süreçlerinde tercih edilen bir etkin maddedir.

Gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH) tedavisine yönelik enterik kaplı tablet ve gecikmeli salımlı kapsül formülasyonlarında etkin madde olarak kullanılır.

Peptik ülser ve Zollinger-Ellison sendromu gibi hipersekretuar durumların farmakolojik yönetiminde dozaj formu üreticileri tarafından işlenir.

Helikobakter pilori eradikasyon protokollerinde antibiyotik kombinasyon reçetelerine dahil edilen bitmiş ürünlerin API kaynağı olarak tedarik edilir.

Jenerik ilaç üreticileri, orijinal formülasyonlara biyoeşdeğer ürün geliştirmek için bu API'yi hammadde olarak değerlendirir.

Rabeprazol sodyum, farmasötik üretim süreçlerine uygun beyaz ila kirli beyaz toz formunda tedarik edilir.

Piyasada yaygın olarak farmasötik kalite (Ph. Eur. ve USP spesifikasyonlarına uygun) seçenekleriyle sunulur.

ICH kılavuzlarına uygun saflık ve safsızlık profili belgeleriyle birlikte tedarik edilmesi, kalite kontrol ve ruhsatlandırma süreçleri açısından alıcılar için belirleyici bir kriter oluşturur.