Hidroksipropil metil selüloz ftalat

Hidroksipropil metil selüloz ftalat nedir?

Hidroksipropil metil selüloz ftalat (CAS 9050-31-1), ilaç endüstrisinde HPMCP kısaltmasıyla tanınan selüloz bazlı bir enterik polimerdir.

Hidroksipropil metil selüloz ftalat nerede kullanılır?

• Enterik kaplama: mide ortamına dayanıklı film oluşturur, pH eşiğinde çözünerek etkin maddeyi ince bağırsakta serbest bırakır
• Tablet ve kapsül: mide asidine duyarlı aktif farmasötik maddelerin korunması
• Proton pompa inhibitörleri ve enzim preparatları: standart kaplama polimeri
• Kontrollü salım: etkin maddenin absorpsiyon bölgesine hedeflenmesi için HP-50 ve HP-55 dereceleriyle çözünme eşiği ayarı
• Pellet ve granül kaplama: film oluşturma kapasitesiyle çok fazlı salım sistemleri
• Uzun salımlı preparatlarda, bağlayıcı olarak ve mikrokapsül temeli olarak da kullanılır.
• Organik çözücü sistemli kaplamaya uygun bir enterik kaplama maddesi olarak ilaç endüstrisinde yaygın kullanılır.

Formülasyon notları

• Hidroksipropil metil selüloz ftalat, plastikleştiricilerle görece çok sayıda geçimsizlik gösterir.

Tipik spesifikasyon

• Ftalil içeriği %27,0 ile %35,0 arasındadır.
• Su içeriği en fazla %5,0'dır.
• HP-45 derecesi pH 4,5 üzerinde çözünür.
• pH 4,5 altında, sübstitüent oranından bağımsız olarak çözünmez.
• 20°C'de etiket viskozitesi 170 cSt'dir.

Mevzuat

• Gıda ve ilaçlarda kullanım için genel olarak güvenli kabul edilir (GRAS).

Hidroksipropil metil selüloz ftalat hakkında sık sorulan sorular

HP55 derecesinin tipik viskozite aralığı nedir?

HP55 saflığındaki bir derece, 32-48 mPa.s viskozite ile piyasada bulunur.

Ürünün ağır metal ve serbest ftalik asit sınırları nedir?

Ağır metaller en fazla %0,001, serbest ftalik asit ise en fazla %1,0 olarak belirtilir.

Kaplama çözücüsüne eklerken topaklanmayı önlemek için nasıl bir yol izlenmelidir?

Çözücüye bir defada büyük miktarda eklenirse topaklanma olur ve tam çözünme uzun sürer; bu nedenle kademeli ekleme yapılmalıdır.