Propil paraben

Propil paraben nedir?

Propil paraben (CAS 94-13-3), E216 kodu ve Tegosept P, Solbrol P ticari isimleriyle tanınan sentetik bir koruyucu.

Propil paraben nerede kullanılır?

• Kişisel bakım: losyon, şampuan ve kremde mikrobiyel bozulmaya karşı koruyucu
• Farmasötik: oral süspansiyon, topikal krem ve jel preparatlarında koruyucu sistem bileşeni
• Gıda: E216 statüsüyle meyve bazlı ürün, şekerleme ve içecek konsantrelerinde raf ömrü uzatıcı
• Yapıştırıcı ve mastik: depolama boyunca mikrobiyel bozunmaya karşı stabilite
• Metil paraben ile kombinasyonda sinerjistik etki ve düşük toplam koruyucu yükü
• Düşük dozda küf, maya ve bakteri üremesini baskılar; beyaz kristal toz formunda
• Yağ fazına ısıtılarak eklenir ve emülsifikasyon adımından önce formülasyona dahil edilir.

Formülasyon notları

• İyonik olmayan yüzey aktif maddelerin varlığında misel oluşumu nedeniyle antimikrobiyel etkinlik belirgin şekilde azalır.
• Plastikler tarafından emilim bildirilmiştir; emilen miktar plastik türüne ve taşıyıcıya bağlıdır.
• Demir varlığında renk değişimi görülür; zayıf alkaliler ve güçlü asitlerle hidrolize uğrar.
• Sodyum propil paraben ile birbirinin yerine kullanılamaz; molekül ağırlığı, tayin esası, çözünürlük profili ve formülasyon pH'ına etkisi farklıdır.

Tipik spesifikasyon

• Tipik tayin değeri HPLC ile en az %99,0'dır.
• Kurutma kaybı tipik olarak ≤%0,5'tir.
• Standart partikül boyutu 80 mesh'tir.

Mevzuat

• Kullanıma hazır kozmetiklerde propil paraben ile sodyum ve potasyum tuzlarının toplam derişimi, asit cinsinden %0,14'ü aşamaz.
• Propil paraben, sodyum propil paraben ve potasyum propil paraben kozmetik mevzuatı Ek V'in 12a girdisinde listelenmiştir.
• Karışımlarda, propil paraben ile bütil paraben ve tuzlarının bireysel derişimleri toplamı %0,14'ü aşmamak koşuluyla %0,8'e kadar izin verilir.
• Avrupa Komisyonu CPMP/463/00Rev.1 kılavuzuna göre, alerjen potansiyeli nedeniyle ilaçlarda paraben varlığının belirtilmesi gerekir.

Saklama, ambalaj ve elleçleme

• pH 3–6 aralığındaki sulu çözeltileri bozunmadan otoklavda sterilize edilebilir.

Propil paraben hakkında sık sorulan sorular

Üç yaş altı çocuklara yönelik kozmetiklerde propil paraben kullanımına ilişkin AB düzenlemesi ne öngörür?

Üç yaş altı çocuklar için bebek bezi bölgesine uygulanan bırakılabilir kozmetiklerde propil paraben kullanılamaz; bu tür ürünlerde uyarı etiketi zorunludur.

Propil parabenin AB'de gıda katkı maddesi olarak durumu nedir?

AB'de E216 ve E217 artık gıda katkı maddesi olarak izinli değildir.