Sitagliptin fosfat

Sitagliptin fosfat (CAS 654671-78-0), tip 2 diyabet yönetiminde kullanılan DPP-4 inhibitörü sitagliptinin fosfat tuz formudur.

Farmasötik üreticiler ve API ithalatçıları tarafından oral katı dozaj formlarının üretim temeli olarak tedarik edilir.

Piyasada iki ayrı form bulunur: sitagliptin fosfat monohidrat birincil ticari form olarak öne çıkarken, sitagliptin fosfat anhidröz belirli formülasyon gereksinimlerine göre tercih edilir.

Sitagliptin fosfat, tip 2 diyabet tedavisine yönelik tablet ve kapsül formülasyonlarında etkin madde olarak kullanılır.

Metformin, dapagliflozin veya diğer antidiyabetiklerle kombinasyon ürünlerinde API bileşeni olarak formülatörler tarafından işlenir.

Jenerik ilaç üreticileri, orijinal ürünlerin patent süresi dolumu sonrasında eşdeğer dozaj formları geliştirmek için bu API'yi tedarik eder.

Kontrat üretim organizasyonları (CMO), müşteri spesifikasyonlarına göre hem monohidrat hem anhidröz formu işleyebilmek için her iki kaliteyi de stoklar.

Sitagliptin fosfat, monohidrat ve anhidröz olmak üzere iki kristal form olarak tedarik edilir.

Her iki form da farmasötik API standartlarında sunulur; ICH kılavuzlarına uygun analiz sertifikası (CoA) ve tam kalite dokümantasyonu ile birlikte temin edilir.

Kilogram ve çok kilogramlık lot büyüklükleri, klinik geliştirme aşamasından ticari üretime kadar farklı ölçeklerdeki alıcılara hitap eder.