Levosetirizin dihidroklorür

Levosetirizin dihidroklorür (CAS 130018-87-0), Xyzal markasıyla tanınan ikinci nesil antihistaminik formülasyonlarının aktif farmasötik bileşenidir.

UCB-28556 olarak da referans gösterilen bu API, setirizinin farmakololojik açıdan aktif enantiyomeridir. İlaç üreticileri tarafından alerjik endikasyonlara yönelik bitmiş dozaj formu üretiminde tedarik edilir.

En yüksek hacimli kullanım alanı oral katı dozaj formlarıdır; 5 mg film kaplı tablet ve çözünür tablet formülasyonlarında aktif madde olarak yer alır.

Pediatrik formülasyonlarda, özellikle oral solüsyon ve şurup preparatlarında düşük dozaj esnekliği sağlamak amacıyla tercih edilir.

Jenerik ilaç üreticileri, referans ürünle biyoeşdeğerlik çalışmaları için yüksek saflıkta API tedariki gerektirir.

Bazı dermatolojik uygulamalarda, kronik ürtiker tedavisine yönelik formülasyonlarda da kullanılır.

Levosetirizin dihidroklorür, beyaz ila kırık beyaz kristal toz formunda tedarik edilir.

Farmasötik üretim için ICH Q7 GMP koşullarına uygun, Ph.Eur. ve USP spesifikasyonlarında temin edilebilir.

Saflık gereksinimleri genellikle %99,0 ve üzeri olup enantiyomerik saflık, tedarikçiden tedarikçiye kritik bir kalifikasyon parametresi olarak değerlendirilir.