Vardenafil

Vardenafil (CAS 224785-90-4), Levitra® ve Vivanza markalarıyla da bilinen, erektil disfonksiyon tedavisine yönelik ruhsatlı farmasötik ürünlerde kullanılan bir aktif farmasötik bileşendir (API).

PDE5 inhibitörleri sınıfında yer alan bu madde, ruhsatlı üretim tesisleri ve lisanslı eczacılık formülasyon merkezleri tarafından tedarik edilir.

Vardenafil, film kaplı tablet ve ağızda dağılan tablet gibi katı oral dozaj formlarında birincil aktif bileşen olarak işlenir.

Ruhsatlı ilaç üreticileri, onaylı formülasyonlarında belirli saflık ve spesifikasyon gereksinimlerini karşılayan API tedariki için bu maddeyi kaynak gösterir.

Lisanslı kompounding eczaneleri, hasta bazlı özel dozaj formülasyonlarında vardenafil kullanır.

Farmasötik araştırma ve geliştirme süreçlerinde referans standart veya klinik çalışma materyali olarak da tedarik edilir.

Vardenafil, farmasötik üretim için uygun saflık düzeylerinde toz formunda tedarik edilir.

ICH Q7 GMP kılavuzlarına uygun üretim belgelendirmesi, API tedarikinde standart beklentidir.

Tedarik; sıkı düzenleyici denetim altında gerçekleştirildiğinden alıcıların geçerli üretici ruhsatı ve uygunluk belgelerini talep etmesi gerekir.