Tadalafil

CAS: 171596-29-5

Tadalafil nedir?

Tadalafil (CAS 171596-29-5), geliştirme literatüründe IC351 olarak da bilinen, PDE5 inhibitörü mekanizmasıyla çalışan bir aktif farmasötik bileşendir.

Tadalafil nerede kullanılır?

Erektil disfonksiyon ve pulmoner arteriyel hipertansiyon: reçeteli ilaç üretiminde etken madde
Bulk API veya farmasötik ara ürün
Reçeteli tablet: film kaplı oral katı dozaj formları, farmakopeik spesifikasyonlara tabi
Pulmoner arteriyel hipertansiyon: farklı doz aralıklarında tablet formülasyonları, jenerik API talebini artıran ayrı pazar
Jenerik üreticiler: patent süresi dolumu sonrası biyoeşdeğerlik çalışmaları için yüksek saflıkta API
Kontrat üretim kuruluşları (CMO): müşteri spesifikasyonlarına göre granülasyon ve kaplama süreçlerinde ara ürün

Dikkat: Bulk API olarak beyaz ila beyazımsı kristal toz formunda. ICH Q7 GMP koşullarına uygun üretim ve sertifikasyon beklenir; saflık tipik olarak %99,0 ve üzeri, CoA, impurity profili ve genotoksik safsızlık verileri standart gereksinim.

Fiziksel Özellikler

Erime Noktası	303.2 °C
Kaynama Noktası	679.1±55.0 °C(Predicted)
Yoğunluk	1.51±0.1 g/cm3(Predicted)
Parlama Noktası	2°C
Görünüm	Beyazdan kirli beyaza kristal katı
Renk	Beyazdan bej