Atorvastatin kalsiyum

CAS: 134523-03-8

Atorvastatin kalsiyum nedir?

Atorvastatin kalsiyum (CAS 134523-03-8), CI-981 olarak da bilinen farmasötik aktif bir bileşiktir.

Atorvastatin kalsiyum nerede kullanılır?

Kolesterol düşürücü ilaçların üretiminde API; solid dozaj formlarına uygun stabilite ve biyoyararlanım profiliyle tercih edilen tuz formu
Lipid yönetimi tedavilerinde küresel ölçekte en yüksek hacimli API'ler arasında
Oral solid dozaj üretimi: tablet ve film kaplı tablet; doğrudan sıkıştırma veya ıslak granülasyon prosesleri
Jenerik ilaç üreticileri için ruhsatlı ürün geliştirmede referans standart olarak anhidröz form
Farmasötik formulatörler polimorfik stabiliteyi korumak için düşük nem içerikli eksipiyan sistemleriyle birlikte tasarlar
Kontrat üretim kuruluşları (CMO) yüksek hacimli kardiyovasküler ilaç projelerinde tedarik güvenilirliği açısından öncelikli değerlendirme listesine alır

Dikkat: Toz formunda; anhidröz ve trihidrat olmak üzere iki polimorfik form piyasada mevcuttur. ICH Q7 GMP standartlarına uygun farmasötik kalite (Ph. Eur., USP) spesifikasyonlarıyla sunulur; tedarik kilogram veya çok kilogramlık partiler hâlinde, sertifikalı analiz (CoA) ve polimorf doğrulama verileriyle birlikte gerçekleştirilir.