Rosuvastatin kalsiyum nedir?
Rosuvastatin kalsiyum (CAS 147098-20-2), Crestor referansıyla tanınan ve rosuvastatin hemikalsiyum olarak da bilinen sentetik bir statin türevidir.
Rosuvastatin kalsiyum nerede kullanılır?
- Kolesterol düşürücü ilaçların aktif farmasötik maddesi (API)
- Kardiyovasküler hastalık yönetimi için bitmiş dozaj formlarının üretiminde temel bileşen
- Hiperlipidemi ve karma dislipidemi endikasyonlarına yönelik oral katı dozaj formları (tablet, film kaplı tablet)
- Orijinator ve jenerik formülasyonlarda düşük doz aralıklarında (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg) işlenir
- Ezetimib gibi diğer aktif maddelerle sabit doz kombinasyonları
- CMO/CDMO'lar tarafından GMP koşullarında işlenerek ruhsatlı ilaç üreticilerine sunulur
Dikkat: İhracat odaklı jenerik üreticiler için referans standartlara uygun API temini, kayıt dosyası hazırlığında belirleyicidir. Toz formunda; ICH Q7 kılavuzuna uygun GMP sertifikalı kalite standart tedarik biçimidir; DMF ve CEP destekli kaynaklar ruhsatlandırmada önceliklidir.
Fiziksel Özellikler
| Erime Noktası | 89.9 °C |
| Görünüm | Beyazdan kirli beyaza kristal katı |
| Renk | beyazdan beje |
Güvenlik ve Kullanım (Rehber)
Diğer İsimler
İlgili Ürünler
Kimyasal Özellikler
- CAS Numarası
- 147098-20-2
- EC Numarası
- 627-028-1
- Mol. Ağırlık
- 1001.1
- Kategori
- Farmasötik Ara Maddeler
Sektörler
Molekül Yapısı