Rosuvastatin kalsiyum

Farmasötik Ara Maddeler İlaç ve Sağlık

Teklif Al

CAS Numarası

147098-20-2

EC Numarası

627-028-1

Mol. Ağırlık

1001.1 g/mol

Ürün Detayı

Rosuvastatin kalsiyum (CAS 147098-20-2), Crestor referansıyla tanınan ve rosuvastatin hemikalsiyum olarak da bilinen sentetik bir statin türevidir.

Kolesterol düşürücü ilaçların aktif farmasötik maddesi (API) olarak formüle edilir. Kardiyovasküler hastalık yönetimine yönelik bitmiş dozaj formlarının üretiminde temel bileşen konumundadır.

Birincil kullanım alanı, hiperlipidemi ve karma dislipidemi endikasyonlarına yönelik oral katı dozaj formlarının — tablet ve film kaplı tablet — üretimidir.

Farmasötik üreticiler bu API'yi hem orijinator hem de jenerik formülasyonlarda düşük doz aralıklarında (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg) işler.

Kombine kardiyovasküler ürünler geliştiren formulatörler, rosuvastatin kalsiyumu ezetimib gibi diğer aktif maddelerle sabit doz kombinasyonlarında kullanır.

Kontrat üretim kuruluşları (CMO/CDMO), bu maddeyi GMP koşullarında işleyerek ruhsatlı ilaç üreticilerine tedarik eder.

İhracat odaklı jenerik üreticiler için referans standartlara uygun API temini, kayıt dosyası hazırlığında belirleyici bir faktördür.

Rosuvastatin kalsiyum, farmasötik üretim için toz formunda tedarik edilir.

ICH Q7 kılavuzuna uygun GMP sertifikalı kalite, piyasada standart tedarik biçimidir.

DMF (Drug Master File) ve CEP (Certificate of Suitability) destekli kaynaklar, ruhsatlandırma süreçleri açısından alıcılar tarafından öncelikli olarak değerlendirilir.

Rosuvastatin kalsiyum tedariki için bize ulaşın.

Teklif Al