Pantoprazol sodyum seskihidrat

Pantoprazol sodyum seskihidrat (CAS 164579-32-2), proton pompası inhibitörü ilaç ürünlerinde aktif farmasötik madde olarak kullanılan, pantoprazolün sodyum tuzu formudur.

Pantoprazol sodyum hidrat olarak da bilinen bu form, tanımlı hidratasyon durumu sayesinde katı ve enjektabl dozaj formu üretiminde endüstriyel tercih haline gelmiştir.

Birincil kullanım alanı, enterik kaplı tablet ve gecikmeli salım kapsül üretimidir; bu formülasyonlarda API'nin kristal kararlılığı doğrudan ürün raf ömrünü etkiler.

Enjektabl formülasyonlarda, özellikle IV infüzyon preparatlarında, suda çözünürlüğü ve pH uyumluluğu nedeniyle tercih edilen formdur.

Jenerik ilaç üreticileri, referans ürünle biyoeşdeğerlik çalışmalarında bu spesifik tuzu kullanmak zorundadır.

Farmasötik ara ürün tedarik zincirinde, hammadde kalifikasyonu ve DMF başvuruları için tanımlı hidratasyon formu kritik bir gereklilik oluşturur.

Pantoprazol sodyum seskihidrat, farmasötik üretim için uygun beyaz ila kirli beyaz toz formunda temin edilir.

Standart tedarik spesifikasyonu farmasötik kalitedir (Ph. Eur. ve USP monograflarına uygun); GMP sertifikalı üretim belgeleriyle birlikte sunulur.

Küçük ölçekli Ar-Ge partilerinden ton ölçeğine kadar farklı lot büyüklükleri piyasada mevcuttur.