Omeprazol sodyum

Omeprazol sodyum (CAS 95510-70-6), proton pompası inhibitörü grubunda yer alan aktif farmasötik bir bileşendir.

Tedarik süreçlerinde Losec Sodium adıyla da tanınan bu tuz formu, serbest baza kıyasla suda çok daha iyi çözünür; bu özellik onu özellikle parenteral formülasyonlar için tercih edilen form haline getirir.

Hem enjektabl hem de oral katı dozaj formlarının üretiminde API olarak kullanılır.

Parenteral uygulamalar bu bileşenin en kritik kullanım alanıdır; IV infüzyon ve enjeksiyon preparatlarında, özellikle oral alımın mümkün olmadığı hastane ortamlarında aktif madde olarak formüle edilir.

Liyofilize enjektabl ürünlerde, tuz formunun çözünürlük avantajı doğrudan formülasyon stabilitesini ve rekonstitüsyon performansını etkiler.

Enterik kaplı tablet ve kapsül formülasyonlarında da kullanılmakla birlikte bu dozaj formları için serbest baz formuyla rekabet eder.

Jenerik ilaç üreticileri, referans ürünle biyoeşdeğerlik çalışmalarında bu formu API kaynağı olarak değerlendirir.

Farmasötik ara ürün tedarikçileri ise bu bileşeni daha ileri sentez veya formülasyon geliştirme projelerinde hammadde olarak talep eder.

Omeprazol sodyum toz formda tedarik edilir.

Farmasötik kalite spesifikasyonlarında — başta USP ve Ph. Eur. standartlarına uygun olarak — piyasada bulunur.

Tedarik miktarları genellikle API alımlarına özgü küçük ila orta ölçekli partiler şeklinde yapılandırılır; kalite belgesi ve saflık analizi tedarik sürecinin standart bir parçasıdır.