Pantoprazol sodyum

Pantoprazol sodyum (CAS 138786-67-1), Protonix ve Controloc gibi ticari isimlerle de bilinen bir proton pompası inhibitörü aktif farmasötik maddesidir.

Reçeteli gastrointestinal ilaçların üretiminde kullanılan bu API, mide asidi salgısını baskılayarak etki gösterir.

Anhidröz form, uluslararası ticarette en çok işlem gören spesifikasyondur.

Oral tablet formülasyonlarında aktif bileşen olarak kullanılır; gastroözofageal reflü hastalığı ve peptik ülser endikasyonlarına yönelik reçeteli preparatların temel hammaddesidir.

İntravenöz formülasyonlar için de işlenen API, hastane ortamında akut asit baskılama tedavilerinde kullanılan enjektabl ürünlerin üretimine girer.

Jenerik ilaç üreticileri, orijinator formülasyonların biyoeşdeğerlik çalışmalarında bu maddeyi referans spesifikasyona uygun olarak temin eder.

Farmasötik ara ürün olarak da değerlendirilen pantoprazol sodyum, kombine gastrointestinal preparatlarda diğer API'lerle birlikte formüle edilebilir.

Anhidröz form, ticari tedarikde standart spesifikasyon olarak öne çıkar; seskihidrat tuz bazı bitmiş ürün formülasyonlarında kullanılmakla birlikte ayrı bir ticari kalem olarak işlem görür.

API kalitesi malzeme, ICH kılavuzlarına uygun CoA ve safsızlık profili belgeleriyle tedarik edilir.

Farmakopeik spesifikasyonlar arasında USP ve Ph. Eur. monografları esas alınır.