Lansoprazol

Lansoprazol (CAS 103577-45-3), geliştirme kodları AG-1749 ve A-65006 ile de tanınan, Prevacid markasıyla küresel ölçekte piyasada yer bulan bir proton pompası inhibitörü etkin farmasötik maddesidir.

Mide asidi salgısını baskılayarak asit kaynaklı gastrointestinal rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan formülasyonların temel API'si konumundadır.

Gecikmeli salım kapsülleri ve ağızda dağılan tablet formülasyonlarında birincil etkin madde olarak kullanılır; bu formlar hem reçeteli hem de OTC ilaç segmentinde geniş bir pazar hacmine sahiptir.

Gastroözofageal reflü hastalığı, peptik ülser ve Helicobacter pylori eradikasyon protokolleri için üretilen kombinasyon preparatlarında standart bir API seçeneğidir.

Pediatrik kullanıma yönelik süspansiyon ve granül formülasyonlarında da tercih edilen bileşenler arasında yer alır.

Jenerik ilaç üreticileri, biyoeşdeğerlik çalışmaları için yüksek saflıkta lansoprazol API'sine ihtiyaç duyar; bu da aktif bir jenerik tedarik zinciri oluşturur.

Lansoprazol, farmasötik üretim için ince beyaz ila sarımsı toz formunda tedarik edilir.

ICH Q7 GMP koşullarına uygun API kalitesi standart tedarik biçimidir; USP ve Ph. Eur. monograflarına göre test edilmiş spesifikasyonlar talep edilebilir.

Lot bazlı analiz sertifikası ve safsızlık profili dokümantasyonu, düzenleyici dosyalama süreçleri için tedarikçiden beklenen standart gereklilikler arasındadır.